我院通过国家药物临床试验机构备案后首次监督检查
时间：2024-01-10 浏览量：次 来源： 作者：
1月10日，四川省药品监督管理局核查中心派出检查组对我院药物临床试验机构进行了备案后首次监督检查。我院党委书记谭友果，院长刘可智，党委副书记刘成文，副院长叶安红，药物临床试验机构办公室成员，伦理审查委员会委员及精神科专业组成员参加。
首次会议上，检查组组长介绍了此次检查的目的、内容、工作程序并宣读了检查工作纪律。
我院院长、药物临床试验机构主任刘可智对检查组的莅临指导表示感谢和欢迎，并介绍了我院基本情况，同时从机构组织架构、人员配置、管理流程、制度体系、硬件设施、应急管理等方面，对我院药物临床试验机构建设运行情况进行了汇报。
我院党委副书记、药物临床试验伦理审查委员会主任委员刘成文，精神病专业负责人郭燕分别就伦理审查委员会基本情况和相关工作开展情况，精神科专业组概况和药物临床试验专业组筹建工作进行了汇报。
现场检查评审中，检查组通过查阅资料、实地查看、访谈人员等方式，对机构办、伦理办、精神科专业组的设备设施、制度规程、资质文件、培训情况等方面进行了全面细致检查。
末次会议上，检查组通报了检查结果，我院通过了国家药物临床试验机构备案后监督检查，同时肯定了我院药物临床试验机构建设相关工作，认为组织架构健全、设备设施完善、专业能力较强，并从药品管理、相关制度职责等方面提出了宝贵的意见建议。
院长刘可智再次对检查组的指导表示感谢，并表示我院将对检查组提出的问题和意见建议逐条梳理、落实整改，不断推动我院药物临床试验机构建设更上新台阶。
